Лікарська форма: розчин для ін'єкцій.

За зовнішнім виглядом Дексаметазон 2 мг/см3 являє собою прозору безбарвну рідину.

Склад

Дексаметазон 2 мг/см3 в 1 мл як активну речовину містить: дексаметазон (у формі динатрію фосфату) — 2 мг.

Допоміжні речовини: метабісульфіт натрію — 1 мг, метилпарагідроксибензоат — 1 мг, пропілапагідроксибензоат — 0,1 мг, динатрій фосфат додекагідрат — 13,5 мг і вода для ін'єкцій.

Фармакологічні властивості

Дексаметазон 2 мг/см3 належить до групи синтетичних глюкокортикостероїдів.

Має виражену протизапальну, протиалергічну, десенсибілізувальну дію й імунодепресивну активність.

Механізм дії гормону полягає в блокуванні вивільнення еозинофілами медіаторів запалення, зокрема простагландінів, які потенціюють запальний процес, стимуляції біосинтезу ліпокартин, що мають протинабрякову активність, зменшення кількості тьмяних клітин, що виробляють гіалуронову кислоту, зниження проникності капілярів. Імунодепресивний ефект зумовлений гальмуванням вивільнення цитоконів (інтерлейкіну 1,2, гамма-інтерферону) з лімфоцитів і макрофагів, пригніченням проліфації лімфоїдної тканини та клітинного імунітету, порушенням кінетики Т-лімфоцитів.

Основний вплив дексаметазону на обмін речовин пов'язаний із катаболізмом білка, підвищенням глюконеогенезу в печінці та зі зниженням утилізації глюкози периферичними тканинами.

Максимальна концентрація після парентерального введення дексаметазону в плазмі крові виявляється за 60 хвилин. Терапевтична концентрація в сироватці крові зберігається до 48 годин залежно від виду тварини. Біодоступність дексаметазону під час внутрішньом'язового введення лікарського препарату становить 100%, його біотрансформація відбувається в печінці та частково в фібробластах, які беруть участь у процесі метаболізму. Виводиться дексаметазон у формі метаболітів, головно із сечею та жовчкою.

Дексаметазон 2 мг/см3 за ступенем впливу на організм належить до помірно небезпечних речовин (3 клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007-76).

Порядок застосування

Дексаметазон 2 мг/см3 призначають великому та дрібному рогатому скоту, свиням, спортивним і робочим коням, собакам і кішкам як протизапальний, протиалергічний, протинабряковий і глюконеогенетичний засіб під час лікування посттравматичних набряків, артритів, тендовагінітів, а також гострих маститів і кетозу великої рогатої худоби, алергічних дерматитів і екзем у собак і кішок.

Дексаметазон 2 мг/см3 застосовують тваринам одноразово внутрішньом'ячно в таких дозах (на тварина):

• дорослому великому рогатому скоту та коням — 5-15 мл;
• вівцям, козам, свиням, телятам і лошам — 1 - 2,5 мл;
• собакам — 0,1-1 мл;
• кішкам — 0,1 — 1 мл.

Передбачено одноразове введення препарату. У разі потреби ін'єкцію повторюють у тій самій дозі через 24 години.

Протипоказання

Протипоказанням до застосування Дексаметазону є підвищена індивідуальна чутливість тварини до компонентів препарату, гіпертонічний кератит та інші вірусні інфекції рогівки та кон'юнктиви, інфекції викликані мікобактеріями, глаукома.

Забороняється застосовувати Дексаметазон 2 мг/см3 самицям у останню третину вагітності.

Дексаметазон 2 мг/см3 не можна застосовувати спільно з іншими глюкокортикостероїдами, імунобіологічними лікарськими препаратами, барбітуратами, антигістамінними й антидіабетичними засобами, сечогінними препаратами, що виводяться калій, саліцилатами, солями кальцію, тетрациклінами, макролидами, канаміцоном.

Особливості застосування

Не рекомендується застосовувати препарат тваринам, які страждають на діабет, з печінковою, нирковою або серцевою недостатністю, виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки, з переломами кісток і остеопорозом, з дегенеративними хворобами очей і/або виразкою рогівки, з гіперадренокатизмом.

За потреби застосування Дексаметазону 2 мг/см3 у цих випадках лікування тварини має проводитися під суворим контролем ветеринарного фахівця.

Передозування

У разі чималого передозування у разі тривалого застосування препарату в тварини можливе підвищення внутрішньоочного тиску, мідріаз і уповільнення епітелізації рогівки.

Особливості дії

Особливостей дії під час першого приймання препарату та під час його заміни не виявлено.

Побічні явища

У разі застосування лікарського препарату відповідно до справжньої інструкції побічних явищ і ускладнень у тварин зазвичай не спостерігається. У разі виникнення побічних явищ і ускладнень, застосування Дексаметазону 2 мг/см3 припиняють і призначають тварині симптоматичні засоби.

Період каренції

Забій тварин на м'ясо можна не раніше, ніж за 14 діб після останнього застосування Дексаметазона 2 мг/см3.

М'ясо тварин, вимушено вбитих до закінчення зазначеного терміну, може бути використане в корм пушним звірам.

Молоко дойних тварин дозволено використовувати для харчових цілей не раніше ніж за 48 годин після останнього застосування препарату. Отримане раніше встановленого терміну молоко після кип'ятіння може бути використане в корм тваринам.

Заходи особистої профілактики

Під час роботи з препаратом треба дотримуватися загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених під час роботи з лікарськими препаратами.

Під час роботи забороняється курити, пити та вживати їжу. Після закінчення роботи з лікарським препаратом треба ретельно вимити з милом обличчя й руки. Порожні флакони з - під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.

Людям із гіперчутливістю до компонентів препарату треба уникати прямого контакту з препаратом Дексаметазон 2 мг/см3.

У разі потрапляння препарату на шкіру або слизові оболонки необхідно негайно промити їх великою кількістю води. У разі алергічних реакцій або випадкового потрапляння препарату в організм людини негайно звернутися до медичного закладу (з собою мати інструкцію із застосування або етикетку).

Форма випуску

Дексаметазон 2 мг/см3 випускають розфасованим по 100 мл у скляні флакони, укупорені гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками. Кожну одиницю споживчого паковання забезпечують інструкцією із застосування.

Умови зберігання

Препарат зберігають у закритій упаковці виробника, окремо від харчових продуктів і кормів, у сухому, захищеному від прямих сонячних променів місці за температури від 4 °C до 25 °C у місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності

Термін придатності препарату за дотримання умов зберігання — 3 роки з дати виробництва, після відкриття флакона — не більш ніж 21 день.

Дексаметазон забороняється застосовувати після закінчення терміну придатності.

Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.