Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Состав

• дексметомидина гидрохлорид - 0,5 мг, соответствующий содержанию дексмедетамидина - 0,42 мкг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, вода д/и.

Фармакологическое (биологические) свойства и эффекты

Дексметомидин, входящий в состав препарата Дексдомитор®, является сильным селективным альфа2-адреномиметиком, основное действие которого заключается в торможении передачи нервных импульсов в адренергических синапсах за счет конкуренции с норманалином. Под действием препарата у животных развивается угнетение ЦНС, повышается болевой порог. Действие дексметомидина зависит от дозы: малые дозы оказывают среднее седативное действие без аналгезии, в то время как высокие дозы вызывают значительный седативный и аналгезирующий эффект.

Дексметомидин хорошо впитывается после инъекции, быстро распределяется в организме и легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. Концентрация препарата в крови достигает максимума через 15-30 мин. Более 90% препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувывода у собак составляет 40-50 мин, у кошек - 60 мин. Дексмедетамидин метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.

По степени воздействия на организм дексметомидин относится к высокоопасным веществам (2 класс опасности).

Показания к применению

• для получения седативного эффекта и аналгезии у собак и кошек при хирургических операциях, различных клинических исследованиях;
• для предупреждения агрессивности животных.

Рекомендуется использовать препарат для премидикции при общей анестезии.

Порядок применения

Дексдомитор® вводят собакам в/в или в/м, кошкам - в/м.

Дозу препарата подбирают в зависимости от необходимого эффекта, индивидуальных особенностей и породы животного. Высокие дозы вызывают выраженный седативный эффект и анальгезию, низкие дозы оказывают только седативное действие. Для собак мелких пород требуется более высокая доза препарата, чем для больших собак.

Использование дексметомидина в качестве средства для премидикации у собак и кошек значительно снижает количество препарата, необходимого для индукции наркоза, поэтому следует с осторожностью вводить внутривенные анестетики и внимательно следить за состоянием животного.

Количество ингаляционных анестетиков для поддержания наркоза также снижается.

Для достижения седативного эффекта и аналгезии Дексдомитор® с содержанием дексметомидина 0.1 мг/мл применяют в последующих дозах: собакам - 0.5-2 мл/10 кг массы; кошкам - 0.5 мл/кг массы; Дексдомитор® с содержанием дексметомидина 0.5 мг/мл в последующих дозах: собакам - 0.1-0.8 мл/10 кг массы; кошкам - 0.1 мл/кг массы.

Дозы дексметомидина собакам рассчитаны на единицу площади поверхности тела (мкг/м2): в/в - до 375 мкг/м2 площади поверхности тела; в/м - до 500 мкг/м2 площади поверхности тела.

При введении вместе с буторфанолом (0.1 мг/кг) для глубокой седации и анальгезии доза дексметомидина для в/м введения составляет 300 мкг/м2 площади поверхности тела. Доза дексмедетомидина в качестве препарата для премиадикции составляет 125-375 мкг/м2 площади поверхности тела, ее вводят в 20 мин до индукции при процедурах, требующих анестезии. Доза должна быть скорректирована в зависимости от типа хирургического вмешательства, продолжительности процедуры и темперамента животного.

Совместное использование дексмедетамидина и буторфанола вызывает седативный и аналгезирующий эффект, который начинается не позднее 15 мин после введения, и достигает максимума в пределах 30 мин. после введения. Седативный эффект длится не менее 120 мин после введения, аналгезирующий эффект - в течение не менее 90 мин. Полное восстановление сознания происходит в течение 3 часов.

Премедикация с использованием дексмедетамидина значительно снижает дозу необходимого агента, индуцирующего и снижающего количество ингаляционных анестетиков для поддержания наркоза. Для достижения анестезии совместно с пропофолом и тиопенталом обеспечивает снижение их доз на 30% и 60% соответственно. Дексмедетамидин способствует достижению послеоперационной аналгезии в течение 0.5-4 часов, однако этот период зависит от ряда факторов, и последующей дозы анальгетиков следует вводить в соответствии с клинической оценкой.

Дозы, основанные на массе собак, приведены в последующих таблицах.

Рекомендуется использование калиброванного шприца с целью обеспечения точной дозировки при введении небольших объемов.

Дозы препарата Дексдомитор® с содержанием дексмедетамидина 0.1 мг/мл для премидикации у собак

Дозы препарата Дексдомитор® с содержанием дексмедетамидина 0.5 мг/мл для премидикации у собак

Дозы препарата Дексдомитор® для глубокой седации и анальгезии с буторфанолом у собак

Дозы дексмедетамидина кошкам рассчитаны в мкг на кг массы животного.

При использовании препарата Дексдомитор® для проведения неинвазивных вмешательств, операциях, причиняющих боли от слабого до умеренного, а также процедур и осмотров, требующих удержания, успокоения и обезболивания, доза для кошек составляет 40 мкг дексмедетамидина на кг массы, что эквивалентно 0.4 мл препарата Дексдомитор® с содержанием дексмедетамидина 0.1 мг/мл на кг массы или 0.08 мл препарата Дексдомитор® с содержанием дексмедетамидина 0.5 мг/мл на кг маси тварини.

Использование препарата Дексдомитор® для анестезии совместно с пропофолом обеспечивает снижение дозы последнего на 50%. Все анестетики, используемые для индукции или поддержания наркоза, следует вводить в количестве, необходимом для достижения эффекта.

Наркоз может быть индукирован через 10 мин после в / м введение кетамина кошкам в дозе 5 мг / кг или в / введение пропофола.

Планированное седативное и обезболивающее действие достигается в пределах 15 мин после введения и поддерживается в течение 60 мин. после введения препарата. Для поддержания седативного и аналгетического действия препарат можно вводить повторно через 10-15 мин. после первого введения. Дозу повторного введения определяет ветеринарный врач в зависимости от состояния животного.

При необходимости седация может быть инвертированная препаратом Антиседана®.

Для предотвращения сухости глаз следует применять подходящий для этого лубрикант.

После применения препарата животные должны находиться в тепле и при постоянной температуре, как во время процедуры, так и во время восстановления сознания.

Рекомендуется не давать животным пищу в течение 12 ч перед введением препарата Дексдомитор®, прием воды не ограничен.

После введения препарата животному не следует давать воду или пищу до тех пор, пока не восстановится способность глотать.

Нервным, агрессивным или возбужденным животным необходимо дать возможность успокоиться перед введением препарата.

Следует регулярно контролировать дыхательную и сердечную деятельность. Пульсовая оксиметрия может быть полезной, но не ключевой для адекватного мониторинга. При последовательном использовании дексметомидина и кетамина для индукции наркоза у кошек должно быть доступно оборудование для ручной вентиляции легких при угнетении дыхания или перепадах. Также рекомендуется иметь в доступе кислород на случай подозрений или обнаружения гипоксемии.

Больных и ослабленных животных следует подвергать премидикации препаратом Дексдомитор® перед индукцией и поддержкой общего наркоза только на основании оценки соотношения риска и пользы.

Следует избегать нарушения режима дозирования препарата.

Побочные эффекты

Непосредственно после введения препарата возможно снижение артериального давления, который затем восстанавливается до нормальных значений или значений немного ниже нормальных. У собак и, особенно, у кошек возможна рвота в первые минуты после инъекции препарата Дексдомитор®.

При введении препарата Дексдомитор® возможно снижение ЧСС и дыхательных движений, гипотермия. Крещеное давление сначала повышается, а затем приходит к норми или становится ниже нормы.

Через 5-10 мин после введения может возникнуть рвота. У некоторых собак и кошек рвота может возникать при восстановлении сознания.

Иногда развивается бледность и / или цианоз слизистых оболочек. У кошек часто возможно подсыхание слизистой оболочки глаз и роговицы.

Во время седации может возникнуть мышечный тремор, в редких случаях - помутнение роговицы, отек легких.

При использовании препарата Дексдомитор® как средство премидикации у собак возможны брадипноэ, тахипноэ, рвота. Также могут возникнуть брадиаритмия и тахиаритмия, включая глубокую синусову брадикардия, AV блокада (I и II степени) и остановку синусового узла. В редких случаях наблюдаются преждевременные сверхшлучковые и желудочные экстра-систолы, пауза синусового узла и AV-блокада III степени.

При использовании препарата Дексдомитор® как средство премидикации у кошек возможны рвота, позивы до рвоты, бледность слизистых оболочек и пониженная температура тела. При введении в дозе 40 мкг/кг (с последующим введением кетамина или пропофола) часто возникала синусовая брадикардия и синусовая аритмия, иногда AV-блокада I степени и редко - преждевременная сверхшнуческовая деполяризация, предсердечная бегеминия, пауза синусового узла, AV блокада II степени или опоздающие сокращения желудочков.

При одновременном введении кошкам кетамина в дозе 10 мг/кг и дексметомидина в дозе 40 мкг/кг возможно развитие тахикардии.

При последовательном использовании препарата Дексдомитор® и кетамина с интервалом 10 мин у кошек иногда может возникнуть AV блокада или экстрасистола. Ожидаемыми явлениями являются жидкое дыхание, перемежуточное дыхание, гиповентиляция, перепадание. Отмечают гипоксимию, особенно в первые 15 мин дексмедетамидин-кетаминовой анестезии. После подобных процедур наблюдалися рвота, снижение температуры тела и нервозность.

При одновременном применении препарата Дексдомитор® и буторфанола у собак может наблюдаться жидкое дыхание, ускоренное дыхание, нерегулярное дыхание (апноэ в течение 20-30 сек с последующими несколькими быстрыми вздыханиеми), гипоксемия, судороги или тремор мышц, борсование, возбуждение, повышенное слюноотделение, позивы к рвоте, рвоте, мочеиспусканию, кожная эритема, внезапное пробуждение или длительная седация. Возможные брадиаритмия и тахиаритмия, которые могут включать синусовую брадикардию, AV-блокаду I и II степени, остановку или паузу синусового узла, а также преждевременные предсердные, сверхшнучковые и желудочные экстра-систолы.

Передозировка

Передозировка препарата может приводить к замедлению пробуждения после анестезии и седации. В некоторых случаях возможно подавление кровообращения и дыхания. В случае передозировки или если действие препарата Дексдомитор® становится потенциально опасной для жизни животного, необходимо ввести соответствующую дозу препарата Антиседан®.

Антиседан® вводят в/м однократно.

Для собак доза препарата Антиседан® в мл равна 1/5 дозы препарата Дексдомитор®с содержанием дексметомидина 0.1 мг/мл и дози препарата Дексдомитор® с содержанием дексмедетамидина 0.5 мг/мл.

Для кошек доза препарата Антиседан® в мл равна 1/10 дозы препарата Дексдомитор® с содержанием дексметомидина 0.1 мг / мл и половине дозы препарата Дексдомитор® с содержанием дексметомидина 0.5 мг / мл.

При тренировочном угнетенном состоянии у животного можно ввести Антиседана® повторно через 10-15 мин.

Противопоказания к применению

• тяжелые системные заболевания;
• сердечная недостаточность;
• нарушение функции печени или почек;
• беременность и период лактации;
• возраст собак младше 4 месяцев;
• возраст кошек младше 3 месяцев;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания и меры личной профилактики

Безопасность препарата Дексдомитор® для беременных и лактирующих животных установлена не было, поэтому не рекомендуется использовать беременным и лактирующим животным.

Дексдомитор® усиливает действие подавляющих ЦНС препаратов: транквилизаторов, седативных средств, препаратов для общей анестезии. Поэтому необходимо соответствующим образом корректировать дозу.

Дексдомитор® не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Дексдомитор® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата Дексдомитор® следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. При появлении аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждения (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку), не следует управлять автомобилем.

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 25°С.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Упаковка

Расфасованный по 10 мл в стеклянные флаконы, закупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, снабженными пластиковыми колпачками контроля первого раскрытия.

Флаконы упакованы в индивидуальные картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.

Срок годности

Срок годности при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства, после первого открытия флакона - 28 дней, после смешивания в одном шприце с кетамином и/или буторфанолом - не более 2 ч.

Запрещается применять Дексдомитор® по истечении срока годности.