Прозрачный раствор желтоватого цвета

Состав

1 мл препарата содержит действующее вещество:

енрофлоксацин – 100 мг.

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, калия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологическое свойства

АТСvet QJ01, антибактериальные ветеринарные препараты для системного применения (QJ01MA90, эндрофлоксацин)

Энрофлоксацин – синтетическое вещество, относящееся к группе фторхинолонов. Он проявляет бактерицидную активность путем связывания субчастей А ДНК-гиразы бактерий. Результатом действия является селективное ингибирование активности этого энзима. Фермент ДНК-гираза является топозиомером. Это класс энзимов, участвующих в репликации, транскрипции и рекомбинации бактериальной ДНК. Фторхинолоны также взаимодействуют с бактерией и в статической фазе, меняя проницаемость клеточной стенки бактерий (действуют в латентную и фазу размножения, то есть имеют постантибиотический эффект).  Эти механизмы действия энтерофлоксацина обеспечивают быструю потерю жизнеспособности микроорганизмов. Разница между минимальной бактерицидной и ингибирующей концентрацией энтерофлоксацина незначительная.

Энрофлоксацин действует бактерицидно против грамотрицательных (E. coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp.) и грамположительных (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. и другие) микроорганизмов и микоплазм (Mycoplasma bovis, M. hyopneumoniae).

После подкожного введения препарата телятам и собакам, или внутреннему мышечному применению росятам, эндрофлоксацин очень быстро абсорбируется благодаря высокой биодоступности. Его высокие концентрации проявляются в желче, почках, печени, легких и в репродуктивной системе (включая секрет и ткани предстательной железы). Терапевтические концентрации также достигаются  в костях, синовиальной, внутристоронней, плевральной жидкостях, коже и мышцах. Так как эндрофлоксацин имеет высокий уровень распределения, его концентрации в тканях и органах, как правило, выше, чем у сыворотки крови. Поэтому, если препарат используют согласно листовке-вкладыши, то минимальные ингибирующие концентрации энтерофлоксацина поддерживаются во всех органах и сыворотке крови. Наибольшая концентрация антибиотика регистрируется в легких, печени, почках, кишечнике и мышечной ткани. В низких концентрациях оказывается в церебропенальной жидкости, достигая уровня только 6-10% от концентрации его в сыворотке крови.

Максимальная концентрация в крови достигается через 1,5-2 часа после введения и удерживается в течение 6 часов, терапевтическая концентрация – в течение 24 часов. Енрофлоксацин  метаболизируется к различным, менее активным, метаболитов, чем начальные соединения. Около 30-40% циркулирующего эндрофлоксацина метаболизируется к ципрофлоксацину. Выводится через почки и с желобом.

Применение

Большой рогатый живот: лечение животных, больных колёсицией (причиненной Escherichia coli), острый микоплазмо-ассоциированный артрит у животных в возрасте до 2 лет (прикрытый Mycoplasma bovis), гострий мастит (спричинений Escherichia coli), а также при заболеваниях органов дыхания (исключении Pasteurella multocida, Mannheimіa haemolytica и Mycoplasma spp.), пищеварительного канала (оджерсированны вызванные Escherichia coli), вызванных микроорганизмами, чувствительными к эндрофлоксацину.

Свини: лечение животных, больных колёсицией (спричиненной Escherichia coli), послеродовый синдром, дисгалактия, синдром метрит-мастит-агалактии (причиненные Escherichia coli и Klebsiella spp.), а также при заболеваниях органов дыхания (спричинены Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. і

Actinobacillus pleuropneumoniae) и пищеварительного канала (причиненные Escherichia coli), органов мочевыводящей системы (спричиненные Escherichia coli), вызванных микроорганизмами, чувствительными к эндрофлоксацину.

Дозировка

Большой рогатый скот: подкожно или медленно внутривенно в дозе 5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела, соответствующий 1 мл препарата на 20 кг массы тела, один раз в сутки в течение 3-5 суток.

При остром артрите, вызванном Mycoplasma bovis, доза составляет 5 мг энтерофлоксацина на 1 кг массы тела, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы тела, один раз в сутки в течение 5 суток.

При острой смазке, вызванной Escherichia coli, препарат вводят медленно внутривенно в дозе 5 мг энтерофлоксацина на 1 кг массы тела, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы тела, один раз в сутки в течение 2 суток. Второй дозу можно вводить подкожно.

Если объем дозы превышает для крупного рогатого скота 10 мл, ее необходимо разделить и ввести в разные участки.

Свини: внутримышечно в дозе 2,5 мг энтерофлоксацина на 1 кг массы тела, что соответствует 0,5 мл препарата на 20 кг массы тела, один раз в сутки в течение 3 суток. При заболеваниях пищеварительного канала или септиции, вызванных Escherichia coli, доза составляет 5 мг энтерофлоксацина на 1 кг массы тела, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы тела, один раз в сутки в течение 3 суток.

Если объем дозы превышает для свиней 5 мл, ее необходимо разделить и ввести в разные участки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эндрофлоксацину.

Не применять для нецелевых видов животных.

Не применять животным с нарушениями развития хрящевой и костной тканей, а также с признаками заболеваний центральной нервной системы.

Не применять одновременно с теофилином, кофеином, антибиотиками группы макролидов, тетрациклинами и хлорамфениколом.

Не применять при обнаружении стойких штаммов патогенных бактерий, резистентных к хинолинам.

Не применять для профилактики.

Предостережение

Побочное действие

Может вызвать местную реакцию в виде отека в месте введения препарата. Могут наблюдаться расстройства со стороны пищеварительного канала (анорексия, рвота и диарея).

Внутривенное введение препарата может вызвать анафилактический шок.

Особые предупреждения при использовании

В соответствии с надлежащей клинической практикой лечения должно базироваться на тестировании чувствительности микроорганизмов к действующему веществу препарата.

С осторожностью использовать новорожденным животным и молодняку, так как это может привести к дегенеративным изменениям в хрящах суставов.

Использование во время беременности и лактации

Исследования применения препарата во время беременности и лактации не проявляются. Использование препарата в период беременности должно базироваться на оценке пользы/рызике ответственным врачом ветеринарной медицины в каждом конкретном случае.

Период выведения (кареция)

Убой животных на мясо позволяют через 12 суток (после подкожной инъекции крупной рогатой худи), 5 суток (после внутривенной инфузии крупной рогатой худи) и 13 суток (свини) после последнего применения препарата. Потребление молока позволяют через 4 суток (после подкожной инъекции) и 3 суток (после внутривенной инфузии) после последнего применения препарата. Полученное, до указанного срока, мясо и молоко утилизируют или скармливают непродуктивным животным, в зависимости от заключения врача ветеринарной медицины.

Специальные предупреждения для лиц и обслуживающего персонала

Люди с гиперчувствительностью к фторхинолонам должны избегать контакта с ветеринарным лекарственным средством. При случайном попадании в глаза немедленно промойте проточной водой. После применения препарата рекомендуется вымыть руки. Не рекомендуется курить, есть и пить во время работы с ветеринарным лекарственным средством. В случае случайной самоинъекции немедленно обратитесь к врачу и покажите ему открытку-вкладку препарата.

Форма выпуска

Флаконы стеклянные, закрытые резиновой пробкой под алюминиевую обкатку по 10 и 100 мл.

Хранение

Сухое, темное, недоступное для детей место при температуре от 5 °С до 25 °С.

Срок годности

2 года.

После первого отбора из флакона препарат использовать в течение 28 суток при хранении в темном месте при температуре от 2 °С до 8 ^оС.