Опис

Таблетки округлої форми, від білого до жовтого або коричневого з мармуровістю, зі специфічним запахом складників. 

Склад

1 грам препарату містить активні речовини:

- спіраліцину адипат — 1 250 000 МО;   

- метронідазолу — 208,33 мг.    

Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, стеарат кальцію, тальк, повідон, сорбіт, глюкоза, лактоза, метилпарабен, пропілапабен, ароматизатор, підсилювач смаку.

Одна таблетка СПІРОЗОЛ — ВС масою 120 мг містить — спіраміцину адипата 150 000 МО та метронідазолу 25 мг.

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QJ01 — антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування.

Препарат СПІРОЗОЛ — ВС — комбінований препарат, до складу якого входять спіраліцин і метронідазол. Комбінація активних речовин препарату має широкий спектр дії щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, а також найпростіших і мікоплазм.

Спіраміцин — антибіотик групи макролідів, що має бактеріостатичну активністю . Зверталося, зв'язуючись із суб'єдинкою 50S рибосом, пригнічує синтез білка в мікробній клітці, що призводить до загальної бактеріостатичної антибактеріальної активності з постантибіотичним ефектом і зниженням утворення екзотоксинів. Спіраміцин, на відміну від 14-чорних макролітів, здатний зв'язуватися не з одним, а одночасно з трьома доменами (I-III) суб'єдиниці 50S рибосоми, що забезпечує стійкіше зв'язування й тривалий антибактеріальний ефект. Активність збільшується у разі лужного pH. Активний щодо грампозитивних, грамнегативних, внутрішньоклітинних мікроорганізмів, найпростіших і мікоплазм, включно з Actinomyces spp., Bacteroides spp., Bordetella pertussis spp., Campylobacter spp., Clostridium spp., Corynebacteriump. spp. , Haemophilus spp., Legionella spp., Leptospira spp., Leishmania spp., Listeria spp., Mycoplasma spp., Neisseria spp., Rickettsia spp., Staphylococcus spp., Streptoccus sp. Toxops sp., Tresterminamin зберігає активність проти низки. грампозитивних штамів коків із придбаною резистентністю до 14- і 15-членних макролітів. Ця властивість стосується М-фенотипу резистентності, пов'язаного з активним виведенням препарату з мікробної клітини (ефлюкс), найчастіше трапляється в штамів S. pneumoniae і S. pyogenes.  

Під час перорального застосування спіраліцин швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, добре проникає в біологічні рідини (зокрема слину), органи та тканини.

Метронідазол — антипротозольний засіб групи нітро-5-імідазолу. Активний щодо грампозитивних, грамнегативних мікроорганізмів і найпростіших, включно з Entamoeba spp., Giardia spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Spirochaete spp., Veillonella spp. 

Після перорального застосування метронідазол швидко та майже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті, досягаючи максимальної концентрації в плазмі крові та слині через 1 годину. 

Метронідазол — це неактивна молекула, яка проникає в цитоплазму клітини через пасивну дифузію, де перетворюється на відновлений проміжний продукт, здатний викликати окиснене пошкодження ланцюгів ДНК. Біодоступність у разі перорального приймання становить 100% і не знижується під час одночасного приймання їжі. Чинить швидку бактерицидну дію, яка залежить від концентрації та незалежно від розміру інокуляту та фази росту бактеріальної популяції. Метаболізм метронідазолу відбувається в печінці через окиснення і зв'язування з глюкуроновою кислотою.

Виводяться активні компоненти препарату та їх метаболіти з організму, головно, із сечею та частково з фекаліями. Метронідазол проходить через плацентарний бар'єр і екскретизується лактувальними тваринами в молоко. 

СПІРОЗОЛ — ВС за ступенем впливу на організм належить до помірно небезпечних речовин (3 клас токсичності), у рекомендованих дозах не чинить сенсибілізувального, тератогенного та ембріотоксичного впливу.

Показання до застосування

Лікування собак і кішок у разі захворювань ротової порожнини (стоматит, гінгівіт, півонія, періодонтит), набряків, інфекцій дихальних шляхів, лейшманіозу собак, спричиненого Leishmania infantum, вторинних та інших інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до спіраль цину та метроніду. 

Спосіб застосування та дози

СПІРОЗОЛ застосовують собакам і кішкам індивідуально перорально один раз на добу в дозі 75.000 MO спіраміцину і 12,5 мг метронідазолу на 1 кг маси тварини, що відповідає -1 таблетка СПІРОЗОЛ-ВС, масою 120 мг - на 2 кг маси

Тривалість курсу лікування залежно від стану тварини в середньому становить 5-10 днів і визначається ветеринарним лікарем. За призначенням ветеринарного лікаря дозування та тривалість застосування можуть бути збільшені. Під час застосування таблетки не треба подрібнювати.

Протипоказання

Через наявність у складі препарату глюкози та лактози у разі гіперглікемії, цукрового діабету та алергії на молочні продукти в тварин застосування препарату можливе тільки після консультації з ветеринарним лікарем.

Протипоказанням до застосування препарату є підвищена чутливість тварини до компонентів препарату (зокрема в анамнезі).

Застереження

Тваринам із важкими захворюваннями серця, нирок і печінки препарат треба застосовувати з обережністю під наглядом ветеринарного лікаря.

Препарат не рекомендується застосовувати вагітним і самицям, що годують.

Тваринам віком до 2 місяців препарат застосовувати виключно за призначенням і під наглядом ветеринарного лікаря. 

Пропускання чергової дози може призвести до зниження ефективності лікування. У разі пропускання чергової дози препарату необхідне якомога швидше відновити в тій самій дозі за тією ж схемою.

СПІРОЗОЛ — ВС не треба застосовувати одночасно з іншими антибіотиками групи макролідів і нітроімідазолів і з препаратами, що містять етиловий спирт. Метронідазол підсилює дію непрямих антикоагулянтів.

Передозування

Під час передозування у тварин може спостерігатися надлишкове слиновиділення, розлад роботи травного тракту, пригнічений стан.

Побічні явища

Побічних явищ і ускладнень у тварин під час застосування препарату згідно зі справжньою інструкцією, зазвичай не спостерігається. У разі появи у тварини реакцій гіперчутливості до компонентів препарату, як-от прояви шкірних реакцій (еритема, порожній висип), розлади нервової системи, ураження слизової кишківника, холестатичний гепатит та інші — його застосування припиняють і призначають антигістамінні та симптоматичні засоби. 

Заходи особистої профілактики

Під час роботи з лікарським препаратом треба дотримуватися загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених під час роботи з лікарськими засобами. Людям із гіперчутливістю до компонентів препарату СПІРОЗОЛ-ВС треба уникати прямого контакту з таблетками. У разі появи алергічних реакцій і/або у разі випадкового потрапляння препарату СПІРОЗОЛ-ВС в організм людини необхідно звернутися до медичного закладу, маючи водночас інструкцію із застосування препарату або етикетку.

Форма випуску

Блістери по 10 таблеток. Вторинна упаковка-картонна коробка, що містить 1, 2, 3 або 5 блістери з листівкою-вкладкою. 

Полімерні контейнери по 10, 20 або 30 таблеток, упаковані разом із листівкою-вкладкою в картонну коробку.

Зберігання

Зберігають препарат у закритому пакованні виробника, окремо від харчових продуктів і кормів, у сухому, захищеному від прямих сонячних променів місці, за температури від 5 до 25 °C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності 

3 роки. 

Для застосування у ветеринарній медицині!